1. 預期用途

該第二款 WHO 參考試劑取代了第一款用于抗 HPA-1a 低效力的參考試劑，編碼為 93/710。當按如下所述重新配制和稀釋時，它應用作檢測抗人血小板抗原-1a (HPA-1a) 抗體的至少可接受效力的參考試劑。它不應用于 HPA-1a 打字或任何其他目的。

2. 注意

NIBSC 05/106 抗 HPA-1a(標準品）不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該制劑含有人類來源的材料。對制備試劑的每一個人捐贈物進行檢測，通過 PCR 發現 HBsAg、抗 HIV 1 和 2、抗 HCV 和 HCV RNA 均為陰性。

與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。這樣的安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎，以免割傷。

3 . 單元

沒有為該材料分配單位。

4. 內容

生物材料原產國：英國。每個安瓿含有 1 ml 混合人血漿冷凍干燥后的殘留物。血漿是從兩個針對 HPA-1a 免疫的供體收集的?？?HPA-1a 抗體的免疫球蛋白類別是 IgG。在該制劑中未檢測到針對其他 HPA 抗原或 HLA I 類抗原的抗體。

5. 存儲

未開封的安瓿瓶應儲存在 -20°C。

請注意：由于凍干材料固有的穩定性，NIBSC 可能會在環境溫度下運輸這些材料。

NIBSC 05/106 抗 HPA-1a(標準品）

6. 開瓶指南

DIN 安瓿瓶有一個“易開”顏色的壓力點，窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機可商購獲得。要打開安瓿，輕輕敲擊安瓿以收集底部（標記）末端的材料，然后按照安瓿隨附的制造商說明進行操作斷路器。

7. 材料的使用

在重新配制之前，不應嘗試稱量凍干材料的任何部分。

用 1.0 ml 蒸餾水重新配制一個安瓿的內容物，使用該制劑不應被認為是無菌的。

在使用前立即稀釋重組材料，將 1 體積的重組材料添加到 1 體積含有 0.2% (w/v) 牛血清白蛋白的磷酸鹽緩沖鹽水中。然后應使用 HPA-1a1a 血小板測試稀釋的材料是否存在 IgG 抗 HPA-1a 抗體。這種稀釋度（1 比 2）是預期在 HPA 抗體測定中可檢測到的最小稀釋度。然而，許多實驗室可以在更高的稀釋度下檢測到抗 HPA-1a，如下面的直方圖所示，該直方圖取自 WHO 合作研究報告。